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天海翼2021年10月

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在肺癌领域，用于治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)成功被纳入国家医保药品目录，为更多中国非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。全球多中心及中国的多项临床研究证实，盐酸卡马替尼片在携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。同时，在伴有脑转移的患者中天海翼经典视频，盐酸卡马替尼片能高效通过血脑屏障，控制并缓解颅内病灶。

此次有多个血液肿瘤新药或药品新增适应证被纳入国家医保目录，比如阿可替尼胶囊和奥雷巴替尼片的新增适应证。阿可替尼胶囊此次被纳入国家医保目录的适应证是用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。据悉，阿可替尼在治疗复发或难治性(R/R)CLL患者中展现出了良好的疗效。根据阿可替尼一项全球多中心III期随机对照研究数据显示，与免疫化疗组相比，阿可替尼将R/R CLL患者死亡或进展的风险显著降低72%。另外一项在中国I/II期单臂研究数据显示：阿可替尼在中国R/R CLL患者中的客观缓解率达到了85%。

中国药企原创1类新药奥雷巴替尼片(耐立克)新增适应证通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录：用于治疗对一代和二代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药和/或不耐受的CML(慢性髓细胞白血病)-CP(慢性期)成年患者。据悉，耐药性问题始终是CML治疗领域面临的一项全球性挑战。耐立克对BCR-ABL(BCR-ABL融合基因，CML的标志物)以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体均有突出效果。