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这项变革基于2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》明确，在北京、上海、广东和海南的特定区域，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品老牛影视文化传媒有限公司官方，可在全国范围使用。

浦东新区科经委透露，浦东新区作为上海自贸区的核心承载区，在全国优先布局细胞和基因产业，起步最早，产业基底厚实，发展势头强劲，有成为“核爆”产业的基础。目前浦东新区已有3款CAR-T产品获批上市，现有临床研发管线在国内占比近1/3，除了CAR-T外，还广泛布局TIL、DC、NK、TCR-T免疫细胞疗法以及干细胞疗法、基因疗法等，特别是针对实体肿瘤、代谢疾病等大病种管线研发进展顺利。